Keď farmaceutickí giganti zintenzívnili výrobu v očkovaní sveta, jedna firma sa dostala na čelo. Sérový inštitút v Indii (SII) nie je iba obyčajným pojmom, ale najväčším výrobcom vakcín na svete.
Spoločnosť každoročne vyvrhuje 1,5 miliardy dávok z rozsiahleho výrobného závodu spoločnosti v Pune v západnej Indii. V súčasnosti vyrába vakcíny Covid na základe licencie pre farmaceutické firmy, ako je AstraZeneca.
„Podstúpili sme obrovské riziko tým, že sme stavili na niekoľko vakcín v roku 2020 predtým, ako ich regulačné orgány vôbec schválili,” uviedol výkonný riaditeľ SII, Adar Poonawalla.
„Nešlo o slepé riziko, pretože spolupracujeme s oxfordskými vedcami, s ktorými sa poznáme z našej dávnejšej spolupráce s vakcínou proti malárii,” dodáva.
SII je v súkromnom vlastníctve, čo umožnilo rýchle rozhodovanie. Napriek tomu sa financovanie ukázalo ako výzva. Firma investovala okolo 260 mil. USD a zvyšok získala od filantropov, ako je Bill Gates, a od záloh z iných krajín.
SII sa podarilo do mája 2020 zabezpečiť 800 miliónov $ na výrobu viacerých vakcín Covid.
Ako vlastne SII zvýšila výrobu? V apríli 2020 vypočítal Poonawalla z liekoviek a filtrov, čo by na zvýšenie produkcie potrebovali.
„Dopredu som dostal sklenené injekčné ampulky v hodnote 600 miliónov dávok a do septembra som ich zavrel do môjho skladu,” vysvetlil.
„Najdôležitejšou časťou, ktorá nám umožnila mať toľko dávok, 70 – 80 miliónov v januári, bola skutočnosť, že som v auguste začal s rizikovou výrobou.”
„Prial by som si, aby toto riziko podstúpili aj iné spoločnosti, pretože svet by dostal oveľa viac dávok,” vzápätí dodal.
Poonawalla kritizoval nesúrodosť globálnych regulačných systémov a nedostatočnú harmonizáciu v súvislosti s oneskorením výroby. Povedal, že hlavné regulačné orgány vrátane britskej regulačnej agentúry pre lieky a zdravotnícke výrobky (MHRA), Európskej agentúry pre lieky (EMA) a amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) sa mohli zjednotiť a dohodnúť na štandarde kvality.
Kritizoval tiež národné vlády a tvrdil, že regulačné orgány v krajinách vyrábajúcich vakcíny, od Indie po Európu, sa mohli zjednotiť, aby sa dohodli na štandardnom medzinárodnom meradle.
„Prečo by sme to nemohli ešte zosúladiť a ušetriť celý ten čas. Nerád by som musel toto všetko absolvovať znova.”
Zdroj:
BBC, 2021. Covid: How this Indian firm is vaccinating the world. [cit. 2021-02-28]. [online]. Dostupné na: https://www.bbc.com/news/business-56218058